Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JUR-1/2027-2 |
Registreeritud | 25.04.2025 |
Sünkroonitud | 28.04.2025 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JUR Õigusalane nõustamine |
Sari | JUR-1 Kirjavahetus õigusküsimustes |
Toimik | JUR-1/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Osaühing Advokaadibüroo Eversheds Sutherland Ots&Co |
Saabumis/saatmisviis | Osaühing Advokaadibüroo Eversheds Sutherland Ots&Co |
Vastutaja | Heleni Mäe (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Õigusosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Teie: 09.04.2025 e-maili teel
Meie: 25.04.2025 nr JUR-1/2027-2
Vastus selgitustaotlusele
Austatud Triin Antsov
Pöördusite 09.04.2025 Ravimiameti poole selgitustaotlusega, milles palusite Ravimiameti
põhistatud seisukohta, kas taotluses kirjeldatud tegevuste puhul on tegemist ravimireklaamiga
või mitte.
Nõustume, et ravimite reklaamimist ja apteegi kui teenusepakkuja reklaamimist ei saa
samastada.
Apteegi põhitegevuseks on ravimite jaemüük või muul viisil väljastamine koos sellega
kaasneva nõustamisega ravimite sihipäraseks ja ratsionaalseks kasutamiseks ning kasutaja
teavitamisega ravimi õigest ja ohutust kasutamisest ja säilitamisest. Lisaks ravimitele võib
apteegis müüa ja valmistada ainult meditsiini- ja hügieeniotstarbelisi tooteid, kaasa arvatud
toidulisandeid ja loodustooteid, kuid nende müük ja valmistamine ei või takistada ravimite
müüki ega valmistamist. Apteegil on lubatud oma teenust reklaamida.
Kuna Teie küsimus on suunatud eelkõige internetiapteegi tegevusele õigusliku hinnangu
saamisele, siis selgitame, et üldapteegi tegevusloa omaja võib teostada inimtervishoius
kasutatavate ravimite ja veterinaarias kasutatavate käsimüügiravimite kaugmüüki vastava
õiguse olemasolul. Ravimite kaugmüük on ravimite jaemüük arvutivõrgu abil infoühiskonna
teenusena. Ravimite kaugmüüki pakkuv apteegiteenuse osutaja peab ravimite kaugmüügil
järgima ravimiseaduses, infoühiskonna teenuse seaduses ja võlaõigusseaduses sätestatud
nõudeid (RavS § 31 lg 51).
Ravimireklaami mõiste on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ,
6. november 2001, inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade
kohta (direktiiv 2002/83/EU) artikkel 86 lõikes 1, mille kohaselt hõlmab mõiste „ravimite
reklaamimine” kõiki ravimite koduuksel propageerimise viise, klientide värbamist või
ravimite väljakirjutamise, tarnimise, müügi ja tarbimise edendamiseks mõeldud
meelitusvahendeid.
See tähendab, et igasugune müügiedenduslik teave, mis mõjutab mh ravimite müüki ja
tarbimist, liigitub ravimireklaamiks. Seejuures ei ole isegi oluline, kui sellist teavet avalikustab
Triin Antsov
OÜ Advokaadibüroo Eversheds Sutherland
Ots & Co
2 (2)
kolmas isik, kes tegutseb omal algatusel ja selle ravimi tootjast või müüjast õiguslikult ning
faktiliselt täiesti sõltumatult1. Oluline on teabe avalikustamise eesmärk ning selle tegelik
mõju.
Reklaamiseaduse § 2 lg 1 punkti 3 kohaselt on reklaam teave, mis on avalikustatud mis tahes
üldtajutaval kujul, tasu eest või tasuta, teenuse osutamise või kauba müügi suurendamise,
ürituse edendamise või isiku käitumise avalikes huvides suunamise eesmärgil. Ravimiseaduse
§ 82 lg 2 punkti 3 kohaselt ei loeta ravimireklaamiks inimeste tervist või haigusi käsitlevat
teavet, millel puudub isegi kaudne viide ravimile. Eeltoodule tuginedes on reklaamiseaduse
kohaselt tegemist ravimireklaamiga, kui avalikustatava teabe eesmärgiks on ravimi müügi või
tarbimise suurendamine ning ravimile viidatakse otseselt või kaudselt.
Lisaks, Euroopa Kohus on kohtuasjas nr C‑530/202 leidnud, et direktiivi 2001/83/EÜ artikli
86 lõiget 1 tuleb tõlgendada selliselt, et niisuguse teabe levitamine, millega ergutatakse
ravimeid ostma, õigustades sellise ostmise vajalikkust nende ravimite hinnaga, kuulutades
välja erimüügi või rõhutades, et neid ravimeid müüakse koos muude ravimitega, sealhulgas
soodsama hinnaga, või koos muude toodetega, on hõlmatud mõistega „ravimite
reklaamimine“ osutatud sätte tähenduses, isegi kui see teave ei puuduta mitte konkreetset
ravimit, vaid kindlaksmääramata ravimeid.
Selleks, et hinnata, kas avalikustatav teave liigitub ravimireklaamiks, ei saa lähtuda üksnes
avalikustaja isikust, vaid teavet tuleb hinnata kogumis. Arvesse tuleb võtta teabe
avalikustamise kuju, eesmärk ja tegelik mõju. Kui teabe avalikustamise eesmärgiks on jagada
teavet apteegi kaugmüügi kui teenuse kättesaadavuse kohta, siis ei ole see käsitletav
ravimireklaamina ning ravimireklaami nõuded ei kohaldu. Juhime tähelepanu, et apteegi
kaugmüügi teenuse reklaamimisel on oluline, et tarbijaid teavitataks, kuidas ära tunda, et
tegemist on legaalse kaugmüüki pakkuva apteegiga (RavS § 31 lg 53).
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Heleni Mäe
Õigusosakond
Õigusnõunik
1 EUROOPA KOHTU OTSUS (teine koda), 2. aprill 2009, Kohtuasjas C‑421/07, Frede Damgaard. 2 EUROOPA KOHTU OTSUS (suurkoda), 22. detsember 2022, Kohtuasjas C‑530/20, „EUROAPTIEKA“ SIA.
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Vastus täiendavale järelepärimisele | 11.06.2025 | 1 | JUR-1/2027-4 | Väljaminev kiri | ra | Osaühing Advokaadibüroo Eversheds Sutherland Ots&Co |
Täiendav järelepärimine | 23.05.2025 | 3 | JUR-1/2027-3 | Sissetulev kiri | ra | Osaühing Advokaadibüroo Eversheds Sutherland Ots&Co |