Eelnõu kooskõlastamine

Teie:      01.02.2024 nr 2-1/293-1

Meie:    29.02.2024 nr JUR-JUR-3/801-2

Tere

Ravimiamet on VTK-ga tutvunud ning soovib välja tuua kaks olulist punkti:

1)           Ravimireklaamile kohalduvad erinõuded on sätestatud ravimiseaduse 4. peatükis.  RavS § 83 lõike 3 kohaselt peab ravimireklaam lisaks RavS-s sätestatud erinõuetele vastama ka reklaamiseaduses sätestatud reklaami üldnõuetele. RekS tehtavad muudatused mõjutavad ka ravimireklaami nõudeid ulatuses, milles need on ravimireklaamile kohaldatavad.

Seega on oluline, et RekS-s tehtavate muudatuste puhul oleks piirangud jätkuvalt kohaldatavad ka ravimireklaamile. Ehkki planeeritavate muudatuste põhifookus on mujal, on oluline, et need ei mõjutaks ravimireklaami seniseid nõudeid selliselt, et nende kohaldamine oleks keerulisem või võimatu.

2)           Juhime tähelepanu, et kehtiva regulatsiooni kohaselt teostab riiklikku ja haldusjärelevalvet ravimireklaami üle Ravimiamet. Ravimiameti pädevus on piiratud tema põhikohustustest ja eesmärgist lähtuvalt. Seega on reklaamid, milles reklaamitakse tooteid, mis ei ole ravimina registreeritud, kuid milles omistatakse tootele ravimile iseloomulikke omadusi, TTJA pädevuses (eksitav reklaam). Ravimiameti pädevust ei saa laiendada muude reklaamide kui ravimireklaamide üle järelevalve teostamiseks ning planeeritavate muudatuste tegemisel tuleb seda arvesse võtta.  

Ravimiamet peab oluliseks, et oleksime ka edaspidi aruteludesse ja eelnõu väljatöötamise protsessi kaasatud.  

Lugupidamisega

Andrus Varki

Ravimiamet
Õigusosakonna juhataja

+372 737 4140
+372 737 4142
[email protected]

Nooruse 1
50411 Tartu
www.ravimiamet.ee

Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.

This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information.  If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have received. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal.